本站讯(通讯员 裴爱田)9月26日,“2015版《中国药典》药品微生物检验实际操作技术专题培训班”在我院北区实训楼圆满结束。来自山东及周边地区的各食品药品检验所和药品生产公司的有关微生物检验人员及我院制药与生物工程系有关教师60余人参加培训。本次培训由中国食品药品监管信息网主办,我院制药与生物工程系和继续教育学院协办,为期4天。
本次培训分理论学习和实际操作两个部分。理论学习中,特别邀请了国家药典委员会微生物专业委员会委员杜平华和江苏省食品药品监督检验研究院钱文静,分别从2015版药典微生物限度检查法和无菌检查法的修订概况、药品实验室建设和质量控制、菌种保藏技术等方面进行了讲授。实际操作中,学员们从接种、分离、菌种保藏、控制菌检查等方面进行了操作。
据悉,根据《中华人民共和国药品管理法》,2015版《中国药典》经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,将于2015年12月1日起实施。新版《中国药典》对非无菌产物微生物限度标准提高,特别在微生物限度检查法的内容和形式上均发生了重大变化。
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